全球困难重组蛋白技术领航者

让一切蛋白生产成为可能

AI赋能 困难蛋白 合成生物学 产业化
探索核心技术 产品矩阵

Difficult Recombinant Protein

什么是困难蛋白？

蛋白承载生命核心功能，但复杂结构蛋白（如胶原蛋白、白蛋白）表达成功率极低。传统方法依赖经验，选择空间小，运气因素高，工作量巨大。全球能够规模化生产困难蛋白的企业屈指可数。

为什么困难蛋白很难做？
1
复杂折叠结构
困难蛋白通常具有复杂的多级结构，需要精确的折叠环境才能形成活性构象
2
极低可溶性
大部分困难蛋白在表达过程中形成不溶性包涵体，难以获得可溶的活性蛋白。
3
毒性表达
部分蛋白对宿主细胞具有毒性，抑制细胞生长甚至导致细胞死亡，导致表达量极低甚至无法表达。
4
复性困难
从包涵体中复性困难蛋白需要精确控制的氧化还原环境，复性率极低。
耀宏可以做到

耀宏生物是国内专注困难重组蛋白表达的合成生物学平台，具备从研发、中试放大、规模化生产到注册申报的全链条能力。

我们的 AI 赋能定向进化 2.0 技术，实现了表达成功率近 100% 的行业突破，让一切蛋白生产成为可能。

  • AI赋能定向进化2.0，表达成功率近100%
  • 自有可溶与功能性共表达技术
  • 精细可溶表达系统与毒性蛋白专用方案
  • 90%以上高复性率
  • 机器学习驱动：支持多优势终点智能发现

Technology Platform

从序列到结构
AI 驱动的定向进化

耀宏生物是国内专注困难重组蛋白表达的合成生物学平台，具备从研发、中试放大、规模化生产到注册申报的全链条能力。我们的 AI 赋能定向进化 2.0 技术，实现了接近 100% 的成功率（经内部验证），在行业内处于领先水平。

>99%
表达成功率
>90%
高复性率
99%
纯度可达
4款
已获医疗器械注册证

四大核心技术壁垒

    • 困难蛋白表达与复性技术 —精细可溶表达体系，突破毒性蛋白表达瓶颈

    • 定向进化 2.0 多维变体库 —AI 赋能探索全序列极优空间探索

    • 高通量 DOE 优化技术 — 精准优化，纯度可达 99%以上

    • AI 与实验全面结合 — 计算机辅助设计及全流程配方应用

Mass Production

已完成量产放大

耀宏生物已完成从实验室研发到中试验证再到量产放大的关键跨越。十万级中试平台已建设完成，具备完善的实验技术平台与设备设施，大肠杆菌/动物细胞/酵母三大表达系统齐全。

实验室研发完成
中试验证完成
量产放大完成
商业化进行中
十万级中试开发检验平台
已建设完成，具备完善的实验技术平台与设备设施
GMP标准生产车间
符合GMP标准的生产线，从实验室到产业化全链条自主开发
精密检测设备
定量与数字PCR、精准定量检测平台、大规模蛋白纯化系统
纯化制备平台
大规模蛋白纯化系统，NGS测序高通量测序分析平台

三大表达系统 · 全链条自主可控

大肠杆菌表达系统 · 动物细胞表达系统 · 酵母表达系统 —— 耀宏生物是国内同时拥有三大表达系统并实现困难蛋白规模化生产的企业。

多种载体及菌株 包涵体&可溶表达 蛋白质复性技术 高密度培养 大规模纯化

Product Pipeline

多场景应用的重组成果

重组XVII型胶原蛋白 已获证

肌肤修复

重组XVII型胶原蛋白

已获4款二类医疗器械注册证，国内第三家量产企业。产量高、成本低、三螺旋结构，全球成本极低量产能力极高。

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重组人血白蛋白 完成开发

生物材料

重组人血白蛋白

医用级纯度≥99.9%，开发完成，验证研究完成。可升级无抗生素发酵，工艺适用GLP-1等小多肽。

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重组乳铁蛋白 完成开发

医疗诊断

重组乳铁蛋白

生物活性达天然乳源98%，研发阶段验证核心技术。酵母表达系统开发，高密度培养技术。

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重组抗冻蛋白 研发中

抗冻科技

重组抗冻蛋白

冰晶抑制效率提升40%，在极端环境下依然保持生命活性的科技力量。

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我们不仅仅是在制造蛋白
我们是在解析生命的设计蓝图

About Yaohong Bio

让一切蛋白生产成为可能

耀宏生物初创于2019年，总部位于常州市经开区，是一家以科技创新为驱动力的合成生物学领域高科技企业。公司秉持"用生物技术重塑未来"的愿景，专注于通过工程化手段开发生物系统解决方案。

$208亿
2025年全球合成生物市场规模
国内第3家
XVII型胶原蛋白量产获批企业
4款
二类医疗器械注册证
100%
表达成功率
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Resources

产品资料下载

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Product Centre

核心产品中心

耀宏生物经过早期研发，建立了具有自有知识产权的底层菌株与完善的开发体系，目前已开发出较为成熟的蛋白与酶产品线。

已获证

重组XVII型胶原蛋白

全球成本极低 · 量产能力极高

耀宏生物已完成XVII型胶原蛋白的量产及产品注册申报，是国内第三家、同时具备全球成本极低与量产能力极高的重组XVII型胶原蛋白生产企业。已获4款二类医疗器械注册证，产品线覆盖敷贴、凝胶、液体、喷雾全场景。

注册证
4款二类医疗器械
原料备案
0034**_*****_**35
结构
三螺旋结构
纯度
≥99%

核心优势

    • 自有可溶与羟脯氨酸化共表达技术，有效提升产量与生物活性

    • 氨基酸N端测序：与理论序列完全一致

    • 圆二色谱验证：三螺旋结构正确

    • 国内首批完成药监局原料备案的企业

    • 1mg/ml XVII型胶原蛋白，行业含量领先

完成开发

重组人血白蛋白

医用级 · 高表达效率

重组人血白蛋白（HSA）作为人血浆中含量最丰富的蛋白，承担激素、脂类等物质的转运载体功能。耀宏生物已完成开发及验证研究，构建了高表达效率底盘细胞，可升级无抗生素发酵工艺。

纯度
≥99.9%
分子量
66.5kDa
氨基酸数
585
状态
开发完成

核心优势

    • 医用级纯度≥99.9%

    • 困难蛋白表达技术验证通过

    • 高表达效率底盘细胞

    • 可升级无抗生素发酵

    • 工艺适用于GLP-1等小多肽

完成开发

重组乳铁蛋白

天然活性 · 高密度培养

乳铁蛋白是一种重要的免疫蛋白，具有抗菌、抗病毒、免疫调节等多种生物活性。耀宏生物已完成重组乳铁蛋白的开发工作，生物活性可达天然乳源98%。

生物活性
天然乳源98%
表达系统
酵母
培养技术
高密度
状态
开发完成

核心优势

    • 生物活性达天然乳源98%

    • 困难蛋白表达技术验证通过

    • 酵母表达系统已开发完成

    • 高密度培养技术（提高产量）

    • 适用领域功能性食品与医药

Certifications

四款二类医疗器械注册证

耀宏生物重组XVII型胶原蛋白已成功获得4款二类医疗器械注册证，商业化全面启航，覆盖创面护理全场景。

创面敷贴
苏械注准2026*****85
用于浅表性创面、激光/光子术后创面等护理
凝胶敷料
苏械注准2026*****04
用于手术后缝合创面、机械创伤、切割伤创面覆盖
液体敷料
苏械注准2026*****15
用于浅表性创面、激光/光子术后创面及周围皮肤护理
喷雾
苏械注准2026*****17
用于创面形成保护层，起物理屏障作用，微创术后护理

About Us

关于耀宏

公司概况

耀宏生物初创于2019年，总部坐落于长三角经济重镇常州市经开区，是一家以科技创新为驱动力的合成生物学领域高科技企业。公司秉持"用生物技术重塑未来"的愿景，专注于通过工程化手段开发生物系统解决方案。

成立伊始即在上海设立研发中心，形成"常州总部产线+上海研发机构"的双核布局，核心团队由生物工程、化学、计算机科学等多领域专家组成，兼具学术深度与产业实践经验。

我们始终将"合成创新、精准替代、开放共生"作为企业文化的核心，致力于打造生物技术与人工智能深度融合的创新生态。

Development History

合成生物学发展历程

1970年代

基因工程萌芽，开启生命密码改写时代

2005年

Amyris公司实现青蒿素微生物合成产业化

2010年

首个人工合成基因组细胞诞生

2016年

CRISPR基因编辑技术获重大突破

2019年

耀宏生物初创成立，专注困难重组蛋白赛道

2022年

AlphaFold2破解蛋白质结构预测难题

2025年

耀宏XVII型胶原蛋白获4款二类医疗器械注册证

2026年

国内完成XVII型胶原蛋白药监局原料备案

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无论您是寻求产品采购、技术合作还是CDMO服务，耀宏生物团队随时准备为您提供专业支持。

联系方式

咨询热线
021-56671857
联系邮箱
wangzhilin@yaohongbio.com
公司地址
江苏省常州经济开发区潞城街道龙锦路358号

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